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聚丙烯酸树脂

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发表于 2017-2-28 09:17:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

        药用级聚丙烯酸树脂IV 2 3 4号 有药用注册批文 肠溶/胃溶树脂


        微信/电话/QQ:18091874297 范琦


        聚丙烯酸树脂Ⅳ


        来源:四部   分类:药用辅料   笔画:14   页码:626  


        聚丙烯酸树脂Ⅳ


        Jubingxisuan Shuzhi Ⅳ


        Polyacrylic Resin Ⅳ


            本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。


            【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体;有特臭。


            本品在温乙醇中(1小时内)溶解,在盐酸溶液(9→1000)中(1小时内)略溶,在水中不溶。


            相对密度  取本品10.25g,置100ml量瓶中,加异丙醇-丙酮(3:2)溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。供试品溶液的相对密度(通则0601)为0.810~0.820。


            折光率  取相对密度项下的供试品溶液,依法测定(通则0622),供试品溶液的折光率为1.380~1.395。


            碱值  取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对溴酚蓝指示液呈黄色)25ml,使溶解,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml和溴酚蓝指示液数滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈蓝绿色,同时做空白试验,以本品消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,本品的重量(g)为W,照下式计算即得,碱值应为162.0~198.0。


            碱值=(B-A)×5.61/W


            【鉴别】取黏度测定项下的溶液约l0μl,涂布于直径13mm的溴化钾压制空白片上,加热挥干溶剂,测定红外光谱图,应与同法制作的对照品红外光谱图一致(通则0402)。


            【检查】黏度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,用NDJ-79型旋转式黏度计,依法测定(通则0633第二法)[1],在30℃时的动力黏度为5~20mPa·s。


            溶液的颜色 取相对密度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.20。


            干燥失重  取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。


            炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。


            重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。


            砷盐  取本品1.0g,加硫酸10ml,加热至完全炭化后,逐滴加入过氧化氢溶液至溶液完全褪色,放冷,加水10ml,加热到产生三氧化硫气体,放冷,加水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。


            【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。


            【贮藏】密封,在阴凉处保存。


        微信/电话/QQ:18091874297 范琦

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